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麗珠集團麗珠制藥廠無菌西林瓶軋蓋設備招標公告

  • 分類:招標公告
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2024-05-11 09:16
  • 訪問量:

【概要描述】

麗珠集團麗珠制藥廠無菌西林瓶軋蓋設備招標公告

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  • 分類:招標公告
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  • 發(fā)布時間:2024-05-11 09:16
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詳情
 
我公司擬就以下采購項目進行招標,歡迎銀行資信和財務狀況良好、符合資質要求、有類似項目業(yè)績的單位參與投標。本項目有關事項公告如下:
 
一、招標項目簡介
 
(一)項目名稱:麗珠集團麗珠制藥廠無菌生產軋蓋設備采購項目
(二)項目實施地點:麗珠制藥廠
(三)采購內容(工程范圍):2臺軋蓋機及配套軌道及出料裝置;
(四)本次招標項目質量要求:
軋蓋機應可滿足2mL至80mL西林瓶的生產,速度400瓶/分,與現有進出料設備聯(lián)動,保證聯(lián)動線銜接自然,運行流暢,防止碰撞,無破瓶,倒瓶,炸瓶現象。當下游發(fā)生阻塞或故障時,軋蓋機可保護停機。
1)須有批生產記錄及匯總功能,批記錄內容符合現行WHO、歐盟、FDA和中國GMP相關規(guī)定。
2)軋蓋機壓頭或托瓶塊需配置壓力檢測,采用氣缸的形式,確保每個軋蓋頭的壓力均衡。
3)在扣蓋后端設置一個探頭檢測扣蓋情況,當檢測到連續(xù)5個未扣蓋情況能夠立即停機或報警,避免因鋁蓋變形等原因導致下鋁蓋不順暢,連續(xù)出現未扣鋁蓋就進入軋蓋工位,導致過多的廢品剔除。
4)加蓋平穩(wěn)準確,無跳蓋、無反蓋、無卡蓋和下蓋不及時現象,加蓋成功率≥99.9%。出現反蓋、卡蓋或下蓋不及時時應報警停機,配置鋁蓋顏色辨別報警(不符合當批產品使用顏色的鋁蓋應報警)。
5)軋蓋機軌道下蓋處應當具備良好的下蓋感應裝置,當最下端缺蓋時應立即停機,避免未壓蓋產品產出。 
6)軋蓋機及配套軌道應該配有聯(lián)動控制裝置,兩臺軋蓋機1臺故障,可以快速切換至另一臺生產,在緊急特殊情況可以手動或應急操作控制。
7)西林瓶輸送系統(tǒng)應滿足在軋蓋開啟最大速度下運行平穩(wěn),輸瓶軌道上倒瓶率應低于0.05%,不得對瓶外觀產生劃痕等缺陷;設計合理,部件方便清潔、消毒,不使用專用工具可完成規(guī)格件的更換。
8)軋蓋機規(guī)格件采用如定位銷等設計滿足更換方便、快捷,精度高、互換性強,盡量避免或減少工具使用;模具不能因各種環(huán)境因素如溫濕度等而發(fā)生變形,更換模具時間每臺應≤2hr/人。
9)缺塞及瓶身檢測靈敏,配備不合格剔除裝置、具備無瓶不下蓋、無塞不下蓋、無瓶不軋蓋、無塞不軋蓋功能。
10)軋蓋機在上料,進蓋、下蓋、上蓋有合理的設計,便于補加鋁蓋的操作,鋁蓋轉運至軋蓋工位避免微粒的產生,軋蓋工位產生的金屬顆粒及破瓶碎屑應有合理的除塵及收集裝置。
11)內部集成安裝在線粒子、浮游菌監(jiān)測系統(tǒng)接口。粒子計數器的監(jiān)測結果應能記錄,并體現在報表內。粒子計數器應有超標報警機制,報警可根據甲方要求設置預警限和報警限。
12)具有產品規(guī)格記憶功能,系統(tǒng)管理員可按生產工藝要求在操作界面上設置、儲存并可調用不少于99個生產產品的工藝參數(程序),工藝參數至少要有產品名稱、批號、生產日期、軋蓋起始、終止時間、成品數量、生產速度等,工藝參數在操作面板顯示并能在設定參數內運行,系統(tǒng)運行穩(wěn)定性和重復性應良好。
13)軋蓋的顯示控制部分位于RABS外部,易于操作;方便查看并能夠遠程打印數據。電子數據(數據記錄,報警記錄,審計追蹤記錄等)定期自動備份。
14)其它功能要求見設備URS。
(五)設備交貨期(工程工期):90天FAT
 
二、投標報名人資格要求及需提交的資料
 
1.具備有效的營業(yè)執(zhí)照和資質證書的合法企業(yè),具有獨立承擔民事責任的能力,上年度營業(yè)收入不低于3000萬元,能在規(guī)定時間派出技術負責人開展工程現場查看與技術答疑;
2. 報名需提交資料:法人授權(委托)書、法人和被授權人的身份證復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件、資質證明復印件、合同復印、年度財務報表、報名聯(lián)系人與通訊方式(以上復印件需加蓋單位鮮章);設備技術資料,國內使用的客戶清單等。
 
三、報名及資格預審
 
(一) 報名時間:自掛網之日起10日內截止
(二)報名方式:報名資料發(fā)送到招標報名專用郵箱(請注明投標項目名稱)
(三)招標報名專用郵箱:[email protected]
(四)報名聯(lián)系人電話:謝亭亭0756-8135096
(五)資格預審:我司根據投標人報名資料進行資格預審,對符合要求的潛在投標人書面回復并確認投標資格。獲取招標文件、投標截止時間由招標人另行通知。
(六)合格的投標人應在麗珠集團SRM系統(tǒng)注冊成為合格供應商(http://srm.livzon.cn/),《供應商注冊操作手冊》詳見集團官網。
 
四、此項招標受集團風險管理總部監(jiān)督,相關聯(lián)系方式如下:
 
舉報聯(lián)系人:徐先生
舉報、投訴固定電話 :0756-8135383 
舉報電子信箱:[email protected]
 
 
麗珠集團麗珠制藥廠
2024年5月11日 

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